科倫藥業(yè):控股子公司藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批
2024-11-18 08:49
11月18日,科倫藥業(yè)公告,公司控股子公司四川科倫博泰11月15日收到國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)其開發(fā)的創(chuàng)新藥物SKB535、新型藥物SKB571新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)通知書。SKB535是一款由科倫博泰針對(duì)靶點(diǎn)生物學(xué)特點(diǎn),利用OptiDCTM平臺(tái)技術(shù)研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型ADC藥物,在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗,擬用于治療晚期實(shí)體瘤。SKB571是一款新型雙抗ADC,主要針對(duì)肺癌、消化道腫瘤等多種實(shí)體瘤。通過科學(xué)的靶點(diǎn)組合選擇和差異化的雙抗分子設(shè)計(jì),SKB571提升了對(duì)腫瘤的靶向性,并有利于克服腫瘤異質(zhì)性,提升療效。
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