濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海濟(jì)煜”）創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院研發(fā)的中藥2.1類新藥—黃氏響聲兒童噴霧劑，臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理。這是濟(jì)民可信依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2020年第68號(hào)通告申報(bào)的中藥新藥品種。

黃氏響聲丸是中國(guó)（江蘇）非物質(zhì)文化遺產(chǎn)“黃氏喉科”關(guān)聯(lián)方劑，為國(guó)家保密配方，對(duì)急慢性咽喉疾病均有較好的治療效果，2004年入選《中華特色藥庫(kù)》。依托創(chuàng)新中藥研發(fā)平臺(tái)，濟(jì)民可信研發(fā)人員在黃氏響聲丸基礎(chǔ)上，通過改變給藥途徑、劑型，開發(fā)出改良型新藥黃氏響聲兒童噴霧劑。該藥擬適用人群為兒科4~11歲人群，其主要用于治療兒童急性咽炎和急性卡他性扁桃體炎。

與傳統(tǒng)丸劑相比，黃氏響聲兒童噴霧劑通過咽喉局部給藥，可直接作用于病灶，并形成藥液膜，使咽部保持濕潤(rùn)、清涼，緩解疼痛癥狀，具有較好的兒童依從性。非臨床研究結(jié)果顯示，黃氏響聲兒童噴霧給藥有抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用，并對(duì)非特異性咽炎、鏈球菌性扁桃體炎具有確切療效；局部安全性研究顯示本品安全性良好。

圖示：通過咽喉局部給藥，可直接作用于病灶，并形成藥液膜，使咽部保持濕潤(rùn)、清涼，緩解疼痛癥狀

據(jù)《產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)》報(bào)道，2017年我國(guó)咽喉用藥零售市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到106億元，中成藥市場(chǎng)份額占八成，且呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。流行病學(xué)資料顯示，兒童咽喉疾病發(fā)病率高達(dá)27.5%，其中兒童急性咽炎占咽喉疾病的的29.2%。然而迄今為止，國(guó)內(nèi)用于兒童急性咽炎和急性卡他性扁桃體炎的優(yōu)質(zhì)中成藥并不多。黃氏響聲兒童噴霧劑作為兒童攜帶使用方便、用法用量明確、效益風(fēng)險(xiǎn)比高的噴霧劑，對(duì)兒童急性咽炎和急性卡他性扁桃體炎的治療具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值和市場(chǎng)前景。